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Thierry GATINES Ph.D
REUSSIR SA CERTIFICATION ISO 13485
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338514
Reliures : Dos carré collé
Formats : 14,8x21 cm
Pages : 145
Impression : Noir et blanc
N° ISBN : 9782487925908
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Résumé
Pour aller plus loin www.audiciaux.fr, www.scobex-rgpd-dpo.fr et www.dpo-externe-rgpd-france.fr. Cet ouvrage guide les organisations dans l’implémentation de l’ISO 13485, norme de gestion de la qualité des dispositifs médicaux. Il détaille son cadre réglementaire, ses exigences et ses interactions avec d’autres normes. Il propose une méthodologie en quatre étapes : analyse des écarts, planification, mise en œuvre et certification, avec des outils pratiques pour assurer la conformité et l’amélioration continue.
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